Таблетки по 15 мг, покрытые оболочкой. Для приёма внутрь.
Активное вещество:
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, сахароза, стеарат кальция, тальк, ацетамил, полиэтиленгликоль, краситель Е 110 ( Flavi orangeati lacca aluminica).
Фармакотерапевтическая группа: нейролептическое средство.
Фармакологическое воздействие
Хлорпротиксен считается нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотический и выраженный седативный эффекты. Обладает умеренными антидепрессивными свойствами, обладает холиноблокирующим и адреноблокирующим действием.
Антипсихотическое воздействие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также противорвотные и аналгезирующие свойства лекарства. Хлорпротиксен способен блокировать 5-HTz -рецепторы, a l-адренорецепторы, а также H1 -гистаминовые рецепторы, чем определяются его адренолитические, гипотензивные и антигистаминовые эффекты
Хлорпротиксен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его воздействие после приема внутрь наступает через 30 минут. Связывается с белками плазмы (свыше 99 %).
Хлорпротиксен проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения составляет 8-12 часов.
Метаболизируется в печени, метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Препарат Хлорпротиксен предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Показан при
Препарат используется строго по назначению врача во избежание осложнений.
Режим дозирования лекарства Хлорпротиксен определяется врачом индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания, терапевтического эффекта. Зачастую, в начале курса лечения взрослым препарат прописывают в дозе 30 - 45 мг (2-3 таблетки) 3-4 раза в сутки, детям и пожилым больным препарат прописывают в дозе 15-30 мг ( 1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Учитывая выраженное седативное воздействие лекарства предлогается назначать большую часть суточной дозировки вечером. Начинать курс лечения надлежит с низкой дозировки лекарства, постепенно увеличивая ее в дальнейшем, до получения терапевтического эффекта. Суточная дозировка лекарства у взрослых не должна превышать 600 мг.
При отмене лекарства, снижение дозировки надлежит проводить постепенно. Быстрое прекращение курса лечения препаратом даже спустя несколько недель может проявиться рвотой, повышенным потоотделением, головной болью, бессоницей, беспокойством. Хлопротиксен 15 Лечива надлежит принимать во время или после еды, таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока.
Побочное воздействие
Зачастую Хлорпротиксен переносится нормально.
Вероятность появления побочных эффектов увеличивается при длительном использовании высоких доз лекарства, а также у детей и у лиц приклонного возраста.
В ряде случаев, особенно в начале курса лечения, возможны повышенная усталость, двигательная заторможенность, ортостатическая гипотензия.
В нечастых случаях отмечаются эффекты, связанные с антихолинергическим действием - сухость во рту, тахикардия, приливы, нарушение аккомодации, запор, расстройства мочеиспускания.
В нечастых случаях возможны нарушения со стороны органов кроветворения в виде изменений картины периферической крови (агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия), в нечастых случаях отмечается желтушность кожных покровов.
Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда, повышенная фотосенсибилизация, фотодерматит.
В нечастых случаях возможны изменения со стороны эндокринного статуса в виде аменореи, галактореи, гинекомастии, нарушения углеводного обмена, ослабления потенции и либидо, вероятно повышение аппетита с увеличением массы тела, нарушение терморегуляции.
В нечастых случаях возможны парадоксальные реакции в виде состояния возбуждения, ажитации, раздражительности.
При появлении побочных реакций пациентам нужно немедленно обратиться к врачу, не надлежит самостоятельно прекращать курс лечения.
Нужно сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.
Данные не представленны.
Особенную осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства Хлопротиксен больным, склонным к алкоголизму и наркомании; больным миастенией, закрытоугольной глаукомой; у заболевших, страдающих эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, а также у ослабленных заболевших и лиц приклонного возраста.
С осторожностью надлежит назначать препарат при лечении электрошоком, одновременном использовании лекарственных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему.
Использование хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Во время лечения препаратом Хлорпротиксен предлогается воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции, а также крайне высокого или низкого температурного воздействия.
Приём лекарства Хлорпротиксен оказывает отрицательное воздействие на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (в частности, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.)
Прием лекарства в дозе, однократно составляющей 2,5 - 4 г и более, может оказаться смертельным, у детей эта дозировка составляет 4 мг/кг массы тела.
При передозировке (интоксикации) препаратом возможны следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, лихорадочное состояние, миоз.
При купировании признаков интоксикации возможны судороги, гиперактивность, гематурия.
При появлении признаков передозировки (интоксикации) препаратом нужно промыть желудок, рвоту вызывать не надлежит, так как это может привести к аспирации рвотных масс, принять активированный уголь, солевые слабительные, обеспечить адекватное дыхание, немедленно обратиться к врачу.
Лечение - симптоматическое, на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Нужно обеспечить адекватное дыхание, соответствующую коррекцию температуры тела, контроль и коррекцию артериального давления.
Использовать адреналин не надлежит из-за опасности появления парадоксальной артериальной гипотензии.
Возможность одновременного применения лекарства Хлорпротиксен 15 Лечива с иными лекарственными средствами определяется врачом. Пациентам не надлежит без консультации врача примененять препарат одновременно с другим лекарственньми средствами.
Угнетающее воздействие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом, и этанолсодержащими лекарствами, анестетиками, опиоидньми анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
Антихолинергическое воздействие хлорпротиксена усиливается при одновременном использовании антихолиергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
Препарат усиливает воздействие гипотензивных средств.
Одновременное использование хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Использование хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозировки противоэпилептических средств.
Возможность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы уменьшает эффективность действия леводопы.
Вероятно появление экстрапирамидных расстройств при одновремененном использовании фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
При одновременном использовании хлорпротиксена и бромкриптина, надлежит провести коррекцию дозировки последнего, учитывая возможность хлорпротиксена увеличивать концентрацию пролактина в сыворотке.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре 10 - 25 ° С.
Препарат запрещено использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке