Раствор для п/к введения
1.5 мл (1 картридж)
соматропин 5 мг.
-"- 10 мг.
-"- 15 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон.
Фармакологическое воздействие
Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Считается полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность лекарства составляет 3 МЕ/мг. При курсовом использовании препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела.
Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка.
Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Увеличивет содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.
Всасывание
Соматропин нормально абсорбируется при п/к введении.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится через кишечник.
Нордитропин Симплекс вводят п/к с помощью специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.
При дефиците гормона роста препарат прописывают в дозе 25-35 мкг/кг массы тела/сут. или 0.7-1 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/ (2-3 МЕ/м2/сут.).
При синдроме Шерешевского-Тернера прописывают в дозе 50 мкг/кг/ или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).
При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, прописывают 50 мкг/кг/ или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.
Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения лекарства.
Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
С осторожностью прописывают препарат больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию. У всех пациентов нужно регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозировки инсулина.
Учитывая способность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс используют под контролем функции щитовидной железы. У пациентов с гипотиреозом результат от применения лекарства Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.
Необходима осторожность при назначении лекарства Нордитропин Симплекс пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе, и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение лекарства надлежит прекратить.
Вероятно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у заболевших какими-либо клиническими проявлениями. Обследование титра антител к человеческому гормону роста надлежит проводить в тех случаях, когда пациент не отвечает на терапию.
Симптомов передозировки при использовании лекарства Нордитропин Симплекс не выявлено.
Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее воздействие лекарства Нордитропин Симплекс на процессы роста.
Препарат надлежит хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. После начала использования Нордитропин Симплекс возможно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° С в течение 4 недель; не замораживать.